复方鱼腥草合剂

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　　【处方】鱼腥草100g 黄芩25g

　　板蓝根25g 连翘10g

　　金银花10g

　　【制法】以上五味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.20（60～80℃）的清膏，加乙醇至含醇量为70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至适量。另取蔗糖60g，制成单糖浆，加入上述药液，加入蜂蜜200g、苯甲酸钠2g、羟苯乙酯0.5g，混匀，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

　　【性状】本品为黄棕色至棕色的液体；味甜、微苦涩。

　　【鉴别】（1）取本品30ml，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材2g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-丙酮（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（2）取本品20ml，加稀盐酸1ml，摇匀，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

　　【检查】相对密度应不低于1.05（通则0601）（

（通则0601））。

　　pH值应为4.0～5. 0（通则0631）（

（通则0631））。

　　其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）（

（通则0181））。

　　【含量测定】黄芩照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.6%磷酸溶液（42 ：58）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液 5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于 0.45mg。

　　连翘照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（22 ：78）为流动相；检测波长为229nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备精密量取本品15ml，加水饱和正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加70%乙醇10ml分次溶解，加置中性氧化铝柱（100～ 200目，2g，内径为1.5cm）上，用70%乙醇80ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于5.0μg。

　　【功能与主治】清热解毒。用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾，症见咽部红肿、咽痛；急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。

　　【用法与用量】口服。一次20～30ml，一日3次。

　　【规格】每瓶装（l）10ml （2）120ml （3）150ml

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

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