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复方青黛丸

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  【处方】青黛40g 乌梅133. 3g
  蒲公英53. 3g 紫草53. 3g
  白芷66. 7g 丹参66. 7g
  白鲜皮66. 7g 建曲40g
  绵马贯众40g 土茯苓 133. 3g
  马齿苋133. 3g 绵萆薢66. 7g
  焦山楂40g 南五味子(酒蒸)66. 7g
  【制法】以上十四味,青黛和土茯苓26.7g混合粉碎成细粉,混匀,备用;剩余的土茯苓和丹参等十二味混合粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,用上述备用细粉包衣,干燥,制成 1000g,即得。
  【性状】本品为深蓝色的包衣水丸,除去包衣后显灰褐色;气微,味微苦、酸。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。
  (2)取本品20g,研细,加石油醚(30~60℃)50ml,加热回流1小时,滤过,弃去石油醚液,残渣挥尽石油醚,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液减压回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml,微热使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品和靛玉红对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液;取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品15g,研细,加三氯甲烷50ml,加热回流30 分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul, 分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)- 甲酸乙酯-甲酸(17:5:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)(通则0108)
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(47:53)为流动相;检测波长为289nm。 理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含10ug的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,加中性氧化铝2g,混匀,置索氏提取器中,加乙酸乙酯100ml,加热回流提取8小时,保持每小时回流3~ 4次,提取液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯适量,微热使溶解,转移至10ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含青黛以靛玉红( C16H10N2O2)计,不得少于0.25mg。
  【功能与主治】清热凉血,解毒消斑。用于血热所致的白疕、血风疮,症见皮疹色鲜红、筛状出血明显、鳞屑多、瘙痒明显,或皮疹为圆形、椭圆形红斑,上附糠粃状鳞屑,有母斑;银屑病进行期、玫瑰糠疹见上述证候者。
  【用法与用量】口服。一次6g,一日3次。
  【注意】孕妇慎用。
  【规格】每袋装6g
  【贮藏】密封。
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