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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
胃祥宁颗粒
胃祥宁颗粒
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【处方】
女贞子5000g
【制法】取女贞子,粉碎成粗粉,加水适量,于95℃提取2小时,冷却至50℃以下,滤过,取滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,喷雾干燥,加糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】
本品为灰褐色颗粒;味苦、微甜。
【鉴别】
取本品4g,加乙醚20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-丙酮(5∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
(
(通则0104)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(6∶94)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约3g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含女贞子以红景天苷(C14H20O7)计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】
养阴柔肝止痛,润燥通便。用于阴虚胃燥,胃脘胀痛,腹胀,嗳气,口渴,便秘;消化性溃疡,慢性胃炎见上述证候者。
【用法与用量】
口服。一次1袋,一日2次。
【规格】
每袋装3g
【贮藏】
密封,置干燥处。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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