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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
草香胃康胶囊
草香胃康胶囊
纠错
【处方】
鸡内金83.3g 决明子194.4g
海螵蛸83.3g 牡蛎111.1g
木香27.8g 阿魏55.5g
【制法】
以上六味,除阿魏外,其余鸡内金等五味粉碎成细粉,混匀,将阿魏用适量开水溶化,加入上述细粉中,混匀, 在60℃干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为褐色至红褐色的粉末;气特异,味淡。
【鉴别】
(1)取本品内容物1.5g,加稀盐酸20ml,超声处理20分钟,用乙醚振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品、去氢木香内酯对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以5%香草醛硫酸溶液,数分钟后置日光下检视,供试品色谱中,在与去氢木香内酯对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液4~8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3∶1.5∶0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,置氨蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
(
(通则0103)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动相;检测波长为428nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,加2.5mol/L盐酸溶液30ml,置水浴上加热回流2小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取4次(40ml,40ml,30ml,20ml),合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含决明子以大黄酚(C
15
H
10
O
4
)计,不得少于0.12mg。
【功能与主治】
泄肝和胃,行气止痛。用于肝气犯胃所致的胃痛,症见胃脘疼痛、饥后尤甚、泛吐酸水、食欲不佳、心烦易怒;胃及十二指肠球部溃疡、慢性胃炎见上述证候者。
【用法与用量】
口服。一次2~4粒,一日3次。
【规格】
每粒装0.5g
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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