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驻车丸

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  【处方】 黄连 360g 炮姜 120g 当归 180g 阿胶 180g
  【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用醋 60ml 加适量的水泛丸,干燥,即得。
  【性状】 本品为黄褐色的水丸;气微香,味苦、微辛。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径 25~32µm,脐点点状,位于较小端,层纹明显(炮姜)。
  (2)取本品粉末 0.2g,加甲醇 5ml,超声处理 15 分钟,滤过,滤液加甲醇至 5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各项 1µl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12∶3∶6∶3∶1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
  (3)取本品粉末 1g,加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理 15 分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材 0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各 4µl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(通则 0108)(通则 0108)
  【含量测定】  照高效液相色谱法(通则 0512)(通则 0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH 值至 3.0)(25∶75)为流动相;检测波长为 265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于 3000。
  对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 含 0.10mg 的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约 0.2g,精密称定,置 50ml 量瓶中,加入 80%甲醇-盐酸(100∶1)混合液 48ml,超声处理(功率 350W,频率 40kHz)30 分钟,放冷,用 80%甲醇-盐酸(100:1)混合液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每 1g 含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4 • HCl)计,不得少于 14.8mg。
  【功能与主治】  滋阴,止痢。用于久痢伤阴,赤痢腹痛,里急后重,休息痢。
  【用法与用量】  口服。一次 6~9g,一日 3 次。
  【注意】  湿热积滞、痢疾初起者忌服。
  【规格】  每 50 丸重 3g
  【贮藏 】 密封。
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