参苓白术丸

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　　【处方】　人参 100g 　　　茯苓 100g

　　　　　　麸炒白术 100g 　山药 100g

　　　　　　炒白扁豆 75g 　莲子 50g

　　　　　　麸炒薏苡仁 50g　砂仁 50g

　　　　　　桔梗 50g 　　　甘草 100g

　　【制法】　以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

　　【性状】　本品为黄色至黄棕色的水丸；气香，味甜。

　　【鉴别】　（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 4～6µm（茯苓）。草酸钙针晶细小，长 10～32µm，不规则地充塞于薄壁细胞中（麸炒白术）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长 80～240µm，针晶直径 2～8µm（山药）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

　　（2）取本品 6g，研细，加甲醇 50ml，加热回流 1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水 50ml 使溶解，用三氯甲烷振摇提取 2 次，每次 50ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇振摇提取 2 次，每次 50ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤 2 次，每次 30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷 Rg1 对照品、人参皂苷 Re 对照品、人参皂苷 Rb1 对照品，加甲醇制成每 1ml 各含 2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）（

（通则 0502））试验，吸取供试品溶液 5µl、对照药材溶液和对照品溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品 6g，研细，加乙醚 20ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液浓缩至 1ml，作为供试品溶液。另取白术对照品药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）（

（通则 0502））试验，吸取上述两种溶液各 5µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热约 5 分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（通则 0108）（

（通则 0108））。

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则 0512）（

（通则 0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（61∶39∶1）为流动相；检测波长 250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于 2000。

　　对照品溶液的制备　取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每 1ml 含 0.1mg 的溶液（相当于每 1mg 含甘草酸 0.9797mg），即得。

　　供试品溶液的制备　取本品适量，研细，取约 1g，精密称定，置 50ml 具塞锥形瓶中，精密加入流动相 50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率 500W，频率 40kHz）30 分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每 1g 含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于 2.3mg。

　　【功能与主治】　补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

　　【用法与用量】　口服。一次 6g，一日 3 次。

　　【规格】　每 100 粒重 6g

　　【贮藏】　密封。

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参附强心丸参苓白术散