纯阳正气丸

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　　【处方】广藿香100g 姜半夏100g

　　木香100g 陈皮100g

　　丁香100g 肉桂100g

　　苍术100g 白术100g

　　茯苓100g 朱砂10g

　　硝石10g 硼砂6g

　　雄黄6g 煅金礞石4g

　　麝香3g 冰片3g

　　【制法】以上十六味，除麝香、冰片、硝石外，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;其余广藿香等十一味粉碎成细粉。将麝香、冰片研细，与上述粉末配研，再将硝石研细后掺入，过筛，混匀。另取花椒50g，加水煎煮二次。取上述粉末，用花椒煎液泛丸，低温干燥，即得。

　　【性状】本品为棕黄色至棕红色的水丸；气芳香，味苦、辛。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在（姜半夏）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。非腺毛1～6细胞，壁上可见疣状突起（广藿香）。石细胞类圆形或类长方形，直径30～60μm，壁一面菲薄（肉桂）。花粉粒浅棕色，三角形或类圆形，直径12～28μm（丁香）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。

　　（2）取本品3g，研细，加乙醚30ml，冷浸1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品2.5g，研细，加正己烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，加正己烷2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品0.3g，研细，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，取续滤液5ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（32∶17∶5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）（

（通则0108））。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（22:78）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于3.5mg。

　　【功能与主治】温中散寒。用于暑天感寒受湿，腹痛吐泻，胸膈胀满，头痛恶寒，肢体酸重。

　　【用法与用量】口服。一次1.5～3g，一日1～2次。

　　【注意】孕妇禁用。

　　【贮藏】密封。

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