沉香化气丸

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　　【处方】沉香25g 　木香50g

　　　　　　广藿香100g 　醋香附50g

　　　　　　砂仁50g 　陈皮50g

　　　　　　醋莪术100g 　六神曲（炒）100g

　　　　　　炒麦芽100g 　甘草50g

　　【制法】　以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。

　　【性状】　本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦。

　　【鉴别】　（1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色（醋莪术）。纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（沉香）。木纤维成束，长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔横裂缝状、十字状或人字状（木香）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。非腺毛1～6细胞，壁有疣状突起（广藿香）。分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。表皮细胞纵裂，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。

　　（2）取本品20g，研碎，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，浸泡过夜，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢入烧瓶时为止，再加入乙酸乙酯2ml，加热回流提取挥发性成分，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品与α-香附酮对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品8g，研碎，加乙醚100ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷（1:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）（

（通则0108））。

　　【浸出物】　取本品适量，研细，取2g，依法（通则2201挥发性醚浸出物测定法）测定。本品含挥发性醚浸出物不得少于0.40%。

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2800。

　　对照品溶液的制备　取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取3小时，取提取液，用少量甲醇分数次洗涤容器，合并甲醇液，浓缩至适量，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于3.0mg。

　　【功能与主治】　理气疏肝，消积和胃。用于肝胃气滞，脘腹胀痛，胸膈痞满，不思饮食，暧气泛酸。

　　【用法与用量】　口服。一次3～6g，一日2次。

　　【注意】　孕妇慎用。

　　【贮藏】　密封。

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