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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
冰硼散
冰硼散
纠错
【处方】
冰片50g 硼砂(煅)500g
朱砂60g 玄明粉500g
【制法】以上四味,朱砂水飞成极细粉,硼砂(煅)粉碎成细粉,将冰片研细,与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混匀,即得。
【性状】
本品为粉红色的粉末;气芳香,味辛凉。
【鉴别】
(1)取本品1g,加水6ml,振摇,加盐酸使成酸性,滤过,分取滤液3ml,点于姜黄试纸上使润湿,即显橙红色,放置干燥,颜色变深,置氨蒸气中熏,变为绿黑色。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的剩余滤液,加氯化钡试液1~2滴,即生成白色沉淀,分离后,沉淀在盐酸中不溶解。
(3)取本品1g,置试管中,加水10ml,用力振摇,在试管底部很快出现朱红色的沉淀,分取少量沉淀用盐酸湿润,在光洁的铜片上摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后银白色即消失。
(4)照〔含量测定〕冰片项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】
应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)
(
(通则0115)
)
。
【含量测定】
朱砂 取本品约3g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸10ml与硝酸钾1.5g,加热使朱砂溶解,放冷,加水50ml,并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。
本品每1g含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为40~60mg。
冰片 照气相色谱法(通则0521)
(
(通则0521)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度为100°C,以每分钟10°C的速率升温至200°C;分流进样。理论板数按龙脑峰计算,应不低于5000。
校正因子测定 取正十四烷适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含8mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品、异龙脑对照品各约10mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml与内标溶液2ml,摇匀。吸取2μl,注入气相色谱仪,分别计算校正因子。
测定法 取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml与内标溶液2ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。吸取续滤液2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含冰片以龙脑(C
10
H
18
O)和异龙脑(C
10
H
18
O)的总量计,不得少于30mg。
【功能与主治】
清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛、牙龈肿痛、口舌生疮。
【用法与用量】
吹敷患处,每次少量,一日数次。
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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