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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
伤疖膏
伤疖膏
纠错
【处方】
黄芩300g 连翘200g
生天南星100g 白芷100g
冰片120g 薄荷脑60g
水杨酸甲酯30g
【制法】
以上七味,除冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯外,其余黄芩等四味粉碎成最粗粉,用90%乙醇提取三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35(60℃±5℃)。取橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林及汽油适量制成基质,加入上述浸膏、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯,搅匀,制成涂料,涂膏,干燥,盖衬,切成小块,即得。
【性状】
本品为浅棕黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】
(1)取本品280cm
2
,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加入60%乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品,加乙醚制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述三种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品210 cm
2
,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加入60%乙醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在110℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】含膏量
取本品,用三氯甲烷作溶剂,依法(通则0122)
(
(通则0122)
)
检查。每100cm
2
的含膏量不得少于1.7g。
其他
应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(通则0122)
(
(通则0122)
)
。
【含量测定】
照气相色谱法(通则0521)
(
(通则0521)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.32μm);柱温为程序升温,初始温度为130℃,保持4分钟,以每分钟8℃的速度升温至200℃,保持10分钟;分流进样,分流比为10:1。理论板数按龙脑峰计算应不低于10000。
校正因子测定
取丁香酚适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。分别精密吸取上述两种溶液各2ml,混匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法
取本品〔规格(1)、规格(2)〕6片或〔规格(3)〕3片,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,分别精密吸取续滤液及内标溶液各2ml,混匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每片含冰片以龙脑(C
10
H
18
O)计,〔规格(1)〕不得少于9.8mg,〔规格(2)〕不得少于10.5mg,〔规格(3)〕不得少于21.0mg。
【功能与主治】
清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结肌肤所致的疮疡,症见红、肿、热、痛、未溃破。亦用于乳腺炎、静脉炎及其他皮肤创伤。
【用法与用量】
外用,贴于患处。每日更换一次。
【注意】
肿疡阴证者禁用;忌食辛辣食物;皮肤如有过敏现象可停用。
【规格】
(l)5cm×6.5cm(2)5cm×7cm(3)7cm×10cm
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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