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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
老鹳草软膏
老鹳草软膏
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【处方】
老鹳草1000g
【制法】
取老鹳草,加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.05-1.10(80~85°C),加等量的乙醇使沉淀,静置,滤取上清液,浓缩至适量,加入羟苯乙酯0.3g、羊毛脂50g与凡士林适量,混匀,制成1000g,即得。
【性状】
本品为棕黄色至棕褐色或褐紫色的软膏。
【鉴别】
取本品2g,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品、槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
(
(通则0109)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含老鹳草以没食子酸(C
7
H
6
O
5
)计,不得少于1.80mg。
【功能与主治】
除湿解毒,收敛生肌。用于湿毒蕴结所致的湿疹、痈、疔、疮、疖及小面积水、火烫伤。
【用法与用量】
外用,涂敷患处,一日1次。
【贮藏】
密闭。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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