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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
汉桃叶片
汉桃叶片
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【处方】
汉桃叶3000g
【制法】
取汉桃叶加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度约为1.2(50°C)的清膏,加乙醇至含醇量达60%,静置,滤过,回收乙醇,滤液浓缩成稠膏状,干燥成干浸膏,粉碎,加淀粉适量,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕黑色;味苦。
【鉴别】
取本品1片,除去包衣,研细,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水10ml,加稀盐酸调节pH值至2,温水中加热10分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取汉桃叶对照药材3g,加乙醇20ml,加热回流提取30分钟,滤过,自“滤液蒸至近干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(30:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁和1%铁氰化钾的等量混合液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
(
(通则0101)
)
。
【含量测定】对照品溶液的制备
取无水芦丁对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加60%乙醇35ml,微热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中约含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备
精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分别置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以相应的试剂作空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
,在500nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约4片量,精密称定,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,80°C加热30分钟,并时时振摇,放冷,加60%乙醇至刻度,摇匀,滤过。精密吸取续滤液1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起,依法操作,另精密吸取续滤液1ml,加水稀释至25ml,摇匀,作空白,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品中无水芦丁的量,计算,即得。
本品每片含总黄酮以无水芦丁(C
27
H
30
O
16
)计,不得少于14mg。
【功能与主治】
祛风止痛,舒筋活络。用于三叉神经痛,坐骨神经痛,风湿关节痛。
【用法与用量】
口服。一次3~5片,一日3次。
【规格】
(1)薄膜衣片每片重0.33g (2)糖衣片(片心重0.32g)
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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