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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
六君子丸
六君子丸
纠错
【处方】
党参200g 麸炒白术200g
茯苓200g 姜半夏200g
陈皮100g 炙甘草100g
【制法】
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜100g,大枣200g,加水煎煮二次,合并煎液,滤过。上述粉末用滤液泛丸,干燥,即得。
【性状】
本品为浅黄色至棕褐色的水丸,味微苦。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液渐溶化;菌丝无色或淡棕色,直径3~8μm(茯苓)。草酸钙针晶成束,长20~144μm,存在于黏液细胞中或散在(姜半夏)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。
(2)取本品7g,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂(内径为1.5cm,柱高为15cm),依次用水100ml和10%乙醇50ml洗脱,收集10%乙醇洗脱液,备用;继续依次用30%乙醇和50%乙醇各50ml洗脱,收集50%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用10%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加10%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)
(
(通则0108)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20∶80)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取
橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取
本品研细,取约0.4g,精密称定,置100ml量瓶中,加入甲醇40ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C
28
H
34
O
15
)计,不得少于3.2mg。
【功能与主治】
补脾益气,燥湿化痰。用于脾胃虚弱,食量不多,气虚痰多,腹胀便澹。
【用法与用量】
口服。一次9g,一日2次。
【规格】
每袋重9g
【贮藏】
密闭,防潮。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
六合定中丸
六味地黄丸