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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
乌贝散
乌贝散
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【处方】
海螵蛸(去壳)850g 浙贝母150g
【制法】
以上二味,海螵蛸(去壳)、浙贝母粉碎成细粉,加入陈皮油1.5g,混匀,过筛,即得。
【性状】
本品为黄白色的粉末;气微香,味咸、微苦。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则透明薄片或碎块,具细条纹或网状纹理(海螵蛸)。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密(浙贝母)。
(2)取本品粉末10g,加浓氨试液5ml,拌匀,放置30分钟,加三氯甲烷50ml,超声处理2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材2g,加浓氨试液5ml,拌匀,放置30分钟,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品与贝母素乙对照品适量,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液及对照药材溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(8∶12∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)
(
(通则0115)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-二乙胺(65∶35∶0.01)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml各含贝母素甲与贝母素乙20μl的混合溶液及各含80μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品4g,精密称定,加浓氨溶液4ml,密塞,放置5分钟,摇匀,放置30分钟,精密加入三氯甲烷-甲醇(4∶1)混合溶液50ml,混匀,称定重量,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷-甲醇(4∶1)混合溶液补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法
分别精密吸取两种对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,按外标两点法以对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量,即得。
本品每1g含浙贝母以贝母素甲(C
27
H
45
NO
3
)和贝母素乙(C
27
H
43
NO
3
)的总量计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】
制酸止痛,收敛止血。用于肝胃不和所致的胃胱疼痛、泛吐酸水、嘈杂似饥;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】
饭前口服。一次3g,一日3次;十二指肠溃疡者可加倍服用。
[:规格】每瓶装45g
【贮藏】
密闭,防潮。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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