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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
少阳感冒颗粒
少阳感冒颗粒
纠错
【处方】
柴胡138g 黄芩206g
人参69g 甘草138g
半夏206g 干姜138g
大枣138g 青蒿206g
【制法】以上八味,柴胡、干姜提取挥发油,药渣与其余黄芩等六味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥;加蔗糖615g,糊精适量,混匀,以70%乙醇制粒,干燥,喷入上述挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气芳香,味甘、微苦。
【鉴别】
(1)取本品16g,加乙酸乙酯-甲醇(3∶1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10∶3∶1∶2)为展开剂,置以展开剂预饱和30分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品16g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml。合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-水(5∶2∶0.1)为展开剂,展开,取岀,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品16g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml。合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml。弃去水溶液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶0.5∶3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
(
(通则0104)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%磷酸溶液(47∶53)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.35g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入70%乙醇溶液100ml,称定重量,回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C
21
H
18
O
11
)计,不得少于30.0mg。
【功能与主治】
解表散热,和解少阳。用于外感病邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
【用法与用量】
口服。一次1袋,一日2次,小儿酌减。
【规格】
每袋装8g
【贮藏】
密封,置干燥处。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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