欢迎访问『
博普智库
』制药人必备知识工具
首页
首页
查药典
查药典
查法规
查法规
知识库
知识库
博普AI
博普AI
知识商城
知识商城
学课程
学课程
下资料
下资料
供应链服务
供应链服务
社区
社区
请输入搜索关键词
首页
/
药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
五加生化胶囊
五加生化胶囊
纠错
【处方】
刺五加浸膏150g 当归200g
川芎125g 桃仁100g
干姜60g 甘草60g
【制法】以上六味,川芎粉碎成细粉;刺五加浸膏干燥,粉碎成细粉;当归、桃仁、干姜、甘草酌予碎断,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.24~1.30(70℃)的清膏,干燥,粉碎成细粉,与川芎细粉、刺五加浸膏细粉、滑石粉适量混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;味微苦。
【鉴别】
(1)取本品内容物4g,研细,加乙醚50ml,振摇30分钟,滤过,滤渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(40∶10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1∶1)(临用新制)的混合溶液,置日光下检视,显相同颜色的斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下备用的滤渣,挥干,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,高12cm),用水100ml洗脱,弃去水洗液,再用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g,加乙醚50ml,甘草对照药材1g,加乙醚40ml,分别加热回流1小时,滤过,滤渣挥干,分别自“加甲醇30ml”起,同法制成对照药材溶液。再取刺五加苷E对照品、甘草苷对照品、紫丁香苷对照品和异嗪皮啶对照品,分别加甲醇制成每1ml含刺五加苷E0.5mg、甘草苷1mg、紫丁香苷1mg、异嗪皮啶0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述供试品溶液1~4μl,两种对照药材溶液各2μl,四种对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(60∶13∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与刺五加苷E对照品、甘草苷对照品及紫丁香苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
(
(通则0103)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为30℃;检测波长为220nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于6000;异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.0。
对照品溶液的制备
取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各20μg,异嗪皮啶5μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.2g,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率60kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含刺五加浸膏以紫丁香苷(C
17
H
24
O
5
)计,不得少于0.60mg;以刺五加苷E(C
34
H
46
O
18
)计,不得少于0.40mg;以异嗪皮啶(C
11
H
10
O
5
)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】
益气养血、活血祛瘀。用于经期及人流术后、产后气虚血瘀所致阴道流血,血色紫暗或有血块,小腹疼痛按之不减,腰背酸痛、自汗、心悸气短、舌淡、兼见瘀点、脉沉弱。
【用法与用量】
口服。一次6粒,一日2次。温开水送服,疗程3天或遵医嘱。
【注意】
服药期间忌食辛辣、黏腻及生冷食品。
【规格】
每粒装0.4g
【贮藏】
密封。
注∶
刺五加浸膏为用乙醇制成的浸膏。
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
五子衍宗片
五灵胶囊