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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
木香顺气丸
木香顺气丸
纠错
【处方】
木香100g 砂仁100g
醋香附100g 槟榔100g
甘草50g 陈皮100g
厚朴100g 枳壳(炒)100g
苍术(炒)100g 青皮(炒)100g
生姜200g
【制法】以上十一味,除生姜外,其余木香等十味粉碎成细粉,过筛,混匀。生姜加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩,用浓缩液泛丸,干燥,即得。
【性状】
本品为棕褐色的水丸;气香,味苦。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚(醋香附)。木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状(木香)。内胚乳细胞碎片白色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。
(2)取本品4g,研碎,加二氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加甲醇2ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(27∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4g,研碎,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸20ml使溶解,用二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠液,加盐酸调节pH值至1~2,用二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(27∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)
(
(通则0108)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水-磷酸(50∶19∶31∶0.3)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚、和厚朴酚各20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚(C
18
H
38
O
2
)与和厚朴酚(C
18
H
18
O
2
)的总量计,不得少于1.7mg。
【功能与主治】
行气化湿,健脾和胃。用于湿浊中阻、脾胃不和所致的胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐恶心、暧气纳呆。
【用法与用量】
口服。一次6~9g,一日2~3次。
【注意】
孕妇慎用。
【规格】
每100丸重6g
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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