小儿敷脐止泻散

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　　【处方】黑胡椒300g

　　【制法】取黑胡椒，粉碎成最细粉，过筛，即得。

　　【性状】本品为暗灰色的粉末；气芳香。

　　【鉴别】取本品0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黑胡椒对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-丙酮（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】装量取本品10袋，分别称定每袋的重量，倾出内容物，再分别称定包装袋的重量，计算。每袋装量不得少于标示量。

　　其他应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）（

（通则0115））。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（77：23）为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品0. 1g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加无水乙醇约40ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含黑胡椒以胡椒碱（C17 H19 NO3 ）计，不得少于 30.0mg。

　　【功能与主治】温中散寒，止泻。用于小儿中寒、腹泻、腹痛。

　　【用法与用量】外用，贴敷肚脐。一次1袋，一日1次。

　　【注意】脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用；敷药期间忌食生冷油腻。

　　【规格】每袋装0.3g

　　【贮藏】密封。

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