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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
小儿解表颗粒
小儿解表颗粒
纠错
【处方】
金银花300g 连翘250g
炒牛蒡子250g 蒲公英300g
黄芩300g 防风150g
紫苏叶150g 荆芥穗100g
葛根150g 人工牛黄1g
【制法】以上十味,连翘、紫苏叶、荆芥穗提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;金银花、炒牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1份,蔗糖粉4份,糊精1份,人工牛黄(先与蔗糖粉、糊精配研均匀)及乙醇适量制成颗粒,干燥,加入上述连翘等挥发油,混匀,即得。
【性状】
本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】
(1)取本品15g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取牛蒡子对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
(
(通则0104)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.8g,精密称定,置50ml量瓶中,加70%乙醇40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C
21
H
18
O
11
)计,不得少于27mg。
【功能与主治】
宣肺解表,清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。
【用法与用量】
开水冲服。一至二岁一次4g,一日2次;三至五岁一次4g,一日3次;六至十四岁一次8g,一日2~3次。
【规格】
每袋装8g
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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