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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
山菊降压片
山菊降压片
纠错
【处方】
山楂500g 菊花83.3g
盐泽泻62.5g 夏枯草62.5g
小蓟83.3g 炒决明子83.3g
【制法】以上六味,盐泽泻粉碎成细粉,其余山楂等五味 加水煎煮二次,第一次3小时,每二次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.40(50℃)的稠膏, 加入泽泻细粉,混匀,真空干燥,粉碎,过筛,加入适量淀粉或淀粉、羟甲淀粉钠、微晶纤维素、二十烷基硫酸钠、欧巴代适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片或600片,包薄膜 衣,即得。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味酸、 微涩。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲, 较厚,木化,有稀疏细孔沟(盐泽泻)。
(2)取本品5片(小片)或3片(大片),研细,加稀硫酸 20ml与三氯甲烷20ml,加热回流15分钟,放冷,分取三氯甲烷层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取决明子对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照 品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取供试品溶液 10μl,对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15﹕5﹕1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,显相同的红色斑点。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
(
(通则0101)
)
。
【乙酸乙酯浸出物】取本品30片(小片)或18片(大 片),精密称定,研细,取约3g,精密称定,精密加入乙酸乙酯 50ml,照浸出物测定法(通则2201热浸法)测定。本品每片含乙酸乙酯浸出物,小片不得少于7.0mg;大片不得少于 11.7mg。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85﹕15)为流动相;检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30片,精密称定,研细,取约 3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称 定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加盐酸2ml,摇匀,置水浴中加热回流1小时,冷却,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含炒决明子以大黄酚(C
15
H
10
O
4
)计,小片不得少于40μg;大片不得少于67μg。
【功能与主治】
平肝潜阳。用于阴虚阳亢所致的头痛眩晕、耳鸣健忘、腰膝疫软、五心烦热、心悸失眠;高血压病见上述证候者。
【用法与用量】
口服。一次5片〔规格(1)〕,一次3片 〔规格(2)〕,一日2次;或遵医嘱。
【注意】
偶见胃脘部不适,一般可自行缓解。
【规格】
(1)每片重0.3g (2)每片重0.5g
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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