八宝坤顺丸

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　　【处方】熟地黄80g 地黄80g

　　白芍80g 当归80g

　　川芎80g 人参40g

　　白术80g 茯苓80g

　　甘草40g 益母草40g

　　黄芩80g 牛膝40g

　　橘红80g 沉香40g

　　木香16g 砂仁40g

　　琥珀40g

　　【制法】以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸，即得。

　　【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；味微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄、地黄）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（橘红）。草酸钙簇晶直径18~32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶（白芍）。草酸钙针晶细小，长10~32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。螺纹导管直径14~50μm，增厚壁互相连接，似网状螺纹导管（川芎）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。非腺毛1~3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。

　　（2）取本品18g，剪碎，加无水乙醇100ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加入氯化钠使成饱和溶液，充分搅拌，滤过。滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加无水乙醇lml使溶解，加适量中性氧化铝在水浴上拌匀、干燥，加在中性氧化铝柱（200目，1g，内径为1~1.5cm）上，用乙酸乙酯-甲醇（3:1）混合溶液30ml洗脱，弃去洗脱液，用乙酸乙酯-甲醇（1：1）混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，药渣挥去乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用盐酸调节pH值为1~2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品3g，剪碎，加乙醚40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别加乙醚25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）（

（通则0108））。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液（用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值至7.4）（15:85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2700。

　　对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，加在中性氧化铝柱（100~200目，2g，内径为1cm，用50%甲醇湿法装柱），收集至50ml量瓶中，再用50%甲醇洗脱，收集洗脱液至近刻度，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液10Ml与供试品溶液10~15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于2.6mg。

　　【功能与主治】益气养血调经。用于气血两虚所致的月经不调、痛经，症见经期后错、经血量少、行经腹痛。

　　【用法与用量】口服。一次1丸，一日2次。

　　【规格】每丸重9g

　　【贮藏】密封。

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八味清心沉香散八珍丸