乙肝益气解郁颗粒

纠错

　　【处方】柴胡（醋炙） 62.5g 枳壳 62.5g

　　白芍 93.75g 橘叶 62.5g

　　丹参 93.75g 黄芪 125g

　　党参 75g 桂枝 31.25g

　　茯苓 93.75g 刺五加 93.75g

　　瓜萎 93.75g 法半夏 75g

　　黄连 31.25g 决明子 93.75g

　　山楂 93.75g 五味子 62.5g

　　【制法】以上十六味，白芍、茯苓、法半夏分别粉碎，过筛，依次取细粉78g、78g、62g，混匀，备用；剩余的粗粉备用。五味子粉碎后用80%乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇，备用。其余柴胡（醋炙）等十二味及白芍等三味的粗粉加水煎煮两次，第一次浸泡0.5小时，煎煮1.5小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，静置12小时，取上清液，与上述五味子提取液合并，浓缩至相对密度为1.18~1.22（50℃），加入上述细粉及适量糖粉混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入上述细粉及糊精、阿司帕坦适量混匀，制成颗粒，干燥，制成500g，即得。

　　【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦；或味微甜、微酸涩、苦（无蔗糖）。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察，草酸钙针晶成束存在于椭圆形黏液细胞中，针晶长20~110μm，有时散在（法半夏）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径11~35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含数个簇晶（白芍）。

　　（2）取本品30g或15g（无蔗糖），研细，加三氯甲烷50ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液2~5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（7∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品20g或10g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品20g或10g（无蔗糖），研细，加乙酸乙酯60ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（32∶17∶5）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取对照品溶液1~2μl及〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10~20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）（

（通则0104））。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（28∶72）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g或1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心10分钟（转速为每分钟4000转），取上清液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于10.0mg或20.0mg（无蔗糖）。

　　【功能与主治】益气化湿，疏肝解郁。用于肝郁脾虚型慢性肝炎，症见胁痛腹胀、痞满纳呆、身倦乏力、大便溏薄、舌质淡暗、舌体肿或有齿痕、舌苔薄白或白腻、脉沉弦或沉缓。

　　【用法与用量】开水冲服。一次20g或一次10g（无蔗糖），一日3次。

　　【注意】忌烟，酒，油腻；肝胆湿热，邪实证者忌用。

　　【规格】每袋装10g

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

乙肝养阴活血颗粒二十七味定坤丸