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超10亿止血药市场又迎1家药企过评,获集采入场券

发布时间:2023-02-03 发布来源: 制药网
  【制药网 产品资讯 
  氨甲环酸注射液为人工合成的赖氨酸衍生物,能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位(LBS)强烈吸附,阻抑了纤溶酶原激活物(t-PA)、纤维蛋白溶酶原与纤维蛋白结合,强烈地抑制了纤维蛋白溶酶原所致纤维蛋白分解,从而起到抗出血、抗过敏和抗炎作用,氨甲环酸注射液在临床上常被用于治疗消化道出血、渗血、外科手术外科手术 
  有数据显示,近年来氨甲环酸注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2021年突破10亿元,2022上半年继续放量。 
  据悉,在这一超10亿元的止血药市场又迎来一家药企过评。2023年1月,国家药监局网显示,成都第一制药的氨甲环酸注射液通过一致性评价。 
  资料显示,成都第一制药是一家集中西药研发、中药材中药材原料药 
  据悉,在近日流传的第八批集采报量名单中,氨甲环酸注射剂也赫然在列。含成都第一制药在内,目前已有15家药企的氨甲环酸注射液过评/视同过评,获得集采入场券,竞争激烈。如莱美药业也于2022年8月,收到国家药品监督管理局核准签发的 5ml:0.25g 和 5ml:0.5g 两种规格化学药品氨甲环酸注射液的《药品补充申请批准通知书》,即通过仿制药质量和疗效一致性评价。 
  除了以上两家外,氨甲环酸注射液过评的企业还有广州绿十字制药、知和(山东)大药厂、湖南洞庭药业、湖北神州华瑞医药、广州一品红制药、山西普德制药、湖南赛隆药业、扬子江南京海陵药业、乐信乐美(海南)生物、广东星昊药业、成都倍特药业、成都利尔药业、瑞阳制药。 
  从氨甲环酸厂家竞争格局来看,长春天诚药业连续多年占重要地位,但市场逐渐被蚕食,乐信乐美(海南)生物、重庆莱美药业逐渐追赶,且这两家企业的产品均已过评。 
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