相信有不少检测人员、对检测限检测限、定量限、报告限、忽略限的关系会产生困惑，在日常工作分析中，也有不少人问过笔者，其中有一些问题之前有回答过，正值今日，就把之前的问题和之间的关系如何应用进行梳理总结。
一、定义：检测限（Detection Limit）
定量限定量限是样品基质中最低含量的化合物的定量分析的一个参数，特别用于测定杂质和
报告限（Reporting Threshold）：
忽略限
二、如何过的检测限、定量限、报告限？
定量限与检测限是对于分析方法的检出能力和灵敏度的测试，需经方法验证而得
检测限：
1、检测限：
2、定量限：
3、做检测限和定量限要点和注意事项
（
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（7）为便于数据应用及撰写资料方便，每针单独计算信噪比（报告中需要报出）；计算出定量限
4、报告限：
三、检测限、定量限、报告限之间的关系是什么？
ICH中规定定量限≤报告限，检测限又小于定量限，从而推得3者的关系：检测限＜定量限≤报告限。聊到这里，可能有人着急了，那他们和忽略限的关系呢？不要着急，欲知关系如何，且听下节分析。
四、聊聊“忽略限“？想了又想，觉得还是没有合适的标题，只能对
因为忽略限这个名词在
此内容笔者是赞同的，因为实际工作中有的叫做
其实，不论是叫做
所以日常工作中，建议参考
五、如何建立每个品种的“报告阈值“呢？
另外，美国
它是让用户基于药物特性、最大摄入剂量等因素自主选择
笔者期待着指导规范的发布，当然我也从质量控制与确保药物的安全性角度考虑，建议大家建立各自产品
通常建议可用方法验证得出的定量限作为该产品的报告阈值，即能确保杂质结果准确定量，又不高于
六、检测限、定量限、报告阈值如何应用？方法验证完成后，可将检测限（
1、定量限的应用：
（
（
2、检测限的应用：
（
（2）可用于指导结果报告。如果检测数据较小，小于检测限，则可报告小于检测限（＜
（3）例如，
3、报告阈值的应用：若杂质含量超过可以报告的限度（如定量限、报告阈值）则可报告出单杂及可计入总杂质。
结语：以上为个人理解与经验，如有不妥，敬请指正。
参考资料：
ICHQ3A新原料药中的杂质
ICHQ3B新制剂中的杂质USP关于“报告限”的去留（2021.12.07）USP通则<621>色谱法
