药企GMP文档管理系统DMS要解决什么问题？
（1）前言描述：药企GMP文件和记录的管理，不仅是制药企业GMP质量保证体系中重要的核心组成部分，还是一切活动的基础、依据和标准。面对越来越繁琐的内部流程和越来越严格的外部监管合规性要求，GMP文件的数量和业务流程也日趋复杂，贯穿整个药品生产的全过程中，动辄几千、上万份的文档和表格，用传统人工的方式，解决文件的起草、审批、会签、批准、培训、发放、签收、变更、复审、归档、打印、回收等等工作，在管理上带来了巨大的挑战和风险，检查的缺陷项也不断增多，质量的风险也越来越大。
（2）业务挑战：
在药厂QA的档案室，大家经常看到这样的场景
①堆积如山的待发放的文件、主批生产记录和标签， 电脑里塞满了待审核的GMP文件， 几台大功率的激光打印机不停歇打印文件， QA工程师桌面高耸入云的待审核批记录，人员经常出现差错，长期加班处理文件事务。
②此起彼伏的电话声， 要求查询某个文件的具体内容，催促文件尽快生效和发放；
③审计前需要临时汇总文件目录，提供的文件目录经常出现遗漏，错误；
④QA经理的办公桌上长期放置非常多的等待签字的文件；
⑤集团分发到分厂的文件需要人工带来带去，经常出现遗失无法追踪；
⑥因文件新增、删减和升版与相关文件内容矛盾。造成执行人的混淆；
⑦不清楚谁来审核文件；
⑧文件被随意的复制，删除，未经授权的查看，文件内容对外泄露，操作不能追溯，不能确保数据完整性；
⑨不知道那个是最新版本，改到过时版本，版本管理混乱，不是使用的最新版本word；
⑩纸质文件漏页，没收回，多版本；
⑪文件的查询非常困难，相关文件的链接没法识别；
......此处药企QA同学可以自行脑补
GMP文档管理系统是什么？
Akso DMS文档管理系统围绕GMP要求设计的文件体系，从起草、会审、审批、发布、生效、修订、增发、补发、打印、升版、复审、作废等各个环节按照GMP要求控制，依据权限控制功能，实现审计和日志追踪的文件全生命周期管理。能够对文件的审批管理、版本控制、权限分配、日志追踪有效控制，方便易用，支持多方在线协同编辑文档使合作更加流畅高效，同时也支持对文件分发与记录收发台账和平衡进行有效管理。
GMP文档管理系统功能
文档生命周期流程配置文档从起草、会审、审批、发布、生效、修订、增发、补发、打印、升版、复审、作废等各个环节按照GMP要求控制，在系统中均可配置生成。且实现审计和日志追踪。
文档上传文档上传可以从本地上传、模板创建。
文档分类管理
在线批注
文件版本管理
文件审核和批准
进度可视
文件生效管理
文件分发
文件打印
文件发放与回收
档案管理
文档复审不同的文件类型文件可自定义文件复审周期，达到预警时间时，自动进入待复审文件清单，由QA部门文件管理专员发起复审流程。
文档权限管理
文档清单配置
文档报表配置
质量流程与文档关联
文档与培训关联
移动端
GMP文档管理系统DMS亮点优势
1、文件关联关系：
可以把文件的上下游，横向文件全部串联起来，在系统管理中，一个节点的内容出现变化，相关联的文件就会收到通知，让这些文件的owner去做检查和确认，这样可以有效识别到各流程之间的矛盾点和缺失点，确保所有文件内容的一致性，不会让执行人出现差错和混淆。
2、高效协同：
支持文档的在线协同编辑、在线批注等功能，文档管理相关方可即时在线协作，大大提高文档工作的效率。
3、全文搜索：
强大的内容搜索功能，可一键查找所有SOP的标题和内容，实现查询无死角。
4、移动办公：
随时可审核和批准文件，不受工作地域的限制，还可用手机完成审批，缩短文件流转时间，提高效率。
5、自定义报表：
可随时查看文件状态，识别文件管理过程中的瓶颈和风险，提供趋势预警并共享给团队成员和合作伙伴。
