9月16日，安徽省药监局官方回复：新的药品管理法实施后，gmp证书到期是否需要申请gmp认证？
来信内容：
你好，新的药品管理法2019年12月1日实施，我公司GMP证书于2020年4月到期，生产许可证于2020年12月到期，请问GMP证书到期前还需要申请GMP认证吗？谢谢！
回复部门 :
安徽省食品药品审评认证中心
回复内容：
尊敬的来信人：
您好！
根据新修订的《药品管理法》，取得药品生产许可证或许可证到期，均需要审查才能发证，具体以何种方式进行审查，国家会出台相关配套文件规定。药品生产企业从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
感谢您对我们工作的理解和支持。
▍新修订《药品管理法》GMP相关要求的条款及处罚
8月26日，新修订《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。此法的通过对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的取消了，国内GMP（生产质量管理规范）认证证书二十一年后落幕。
然而取消的只是GMP认证，只是少个了证书；GMP方面的监管将会趋向于更加严格：
第四十二条 从事药品生产活动，应当具备以下条件:
（四）有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
第四十三条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范
第四十五条 生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
第一百零三条 药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范
▍未遵守GMP的处罚条款
第一百二十六条 除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、......等未遵守药品生产质量管理规范
未遵守药品生产质量管理规范（GMP），处罚三个层面
第一个层面：责令限期改正，给予警告；
第二个层面：逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；
