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设备工程 项目管理

谈谈制药车间建设施工项目管理

背景:大家应该都知道项目管理指南,也就是我们说的PMP,在制药行业,研发应该用的比较多,但在车间和厂房建设期间也是非常需要的,但实际情况是有钱的企业找管理公司,没钱的企业就自己带着管理。所以项目管理在
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项目管理一书中,把项目过程分为启动,规划,施工,监控,收尾,五个过程组,涵盖了整个项目的所有过程,而在我们制药行业的建设过程中,我们甲方管理其实分为三个过程就可以,设计,监督,验收。以下内容就从三方面简单展开进行描述。

施工的节点应该从FAT开始,到SAT结束,这里面可能有很多人不认同哈,我简单解释一下,FAT其实是验收的开始,但在施工的起始阶段,为了让整个过程脉络清晰且完整,还有FAT的合格,对于最后的验收意义非常小,只是一个可以进场施工的合格证,所以我直接放在施工的开始。而SAT结束是因为,SAT过程是可以改动调整的,所以还有施工的动作,而ISPE中调试和确认第二版,也将划进调试的单位。
验收阶段就相对简单,SAT结束后就可以开始验收,可以以验证为方案,也可以自己制定工程验收方案,当然也可以用施工方的方案,当然这是被牵着鼻子走的下策,包括我们的URS如果用施工方的模板这个企业的水平直接划在及格线以下,施工方也会很享受和这种企业合作的过程。一般好一点的做法是设计阶段项目组全员参与,达成标准一致,并形成文件标准和要求。同时要制定验收计划和方案,也就是验收的各种时间节点,还有验收的项目和标准,这些做好后,就可以一步步进行验收工作了,这其中肯定会出现很多问题,没关系,全部记下,形成记录,最后会议讨论哪些需要整改,哪些可以搁置,最后签字通过。当然后面还有整改再验收,可能没那么复杂了,这里面还有一个更重要的就是复盘,把整个项目犯的错误一起回顾总结一遍,这时就是整个项目组升华的时候,当然也要有一个好领导,能保护你所有坦白的问题,否则,可能还没升华,先离职了.
最后要强调一下,设计,施工和验收不是一个结束,另一个才开始的。设计是分两三个阶段,一般第一个阶段结束就可以采购,第二个阶段就可以机械施工,第三个阶段结束我们可以软件施工,而验收有阶段验收和隐蔽工程验收,所以也是穿插在施工范围内,这些有机会在以后会具体谈谈。所以我们在管理上要分清各自的节点,虽然可能比较麻烦,但对于整个流程来说是合理的。
当然,一个好的项目管理人员或者团队只有足够丰富的项目管理知识是不够的,还要结合车间的级别和机型品种,了解一些生产工艺,更要知道公用工程的技术要点,以及使用方的习惯等等多方面的知识。质量源于设计,对于产品来说,生产前的所有阶段都属于设计,希望大家在药厂建设都能顺利验收,也希望大家都能在项目管理实施中有所收获!
发布于 2022-01-02 13:09:05 © 著作权归作者所有
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