制药行业洁净厂房的设计是以尘粒和微生物为主要控制对象，同时监测环境温度、湿度、压差、照度和噪声等指标，洁净厂房控制污染的方式有许多，包括合理的平面布局，有效的控制人、物流走向，适宜的空调系统设计等，如此方能将药品生产过程中污染、交叉污染的可能性降到最低。
这里，我们重点讲述一下空调系统设计中风量平衡表的计算，根据设计者的习惯不同，每个人设计的方式也是不一样的，在风量平衡表计算时，本人更习惯使用
这里我们以某个D级洁净区的风量平衡表为例，详细讲述一下其计算过程：
一、洁净等级
1、洁净度等级的确定通常要以工艺要求结合《药品生产质量管理规范》（2010）与《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）的规定进行设计。
注：
最终灭菌无菌药品在
最终灭菌无菌药品在C级背景下的高污染风险操作是指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况。
非最终灭菌无菌药品在轧盖前视为处于未完全密封状态。
根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，非最终灭菌无菌药品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少满足A级区的静态要求。
这里，我们以D级洁净区的一个称量室为例，进行下一步的设计与计算：
二、房间静压
洁净度等级确定后，便是房间静压的设计，《药品生产质量管理规范》（
例如下图：二更与三更，作为不同洁净区便做了
梯度的设计还可以参考下列规范的要求：
《洁净厂房设计规范》（
《医药工业洁净厂房设计标准》（
如此房间静压便可以确定下来（洁净走廊25pa，缓冲室20pa，称量室15pa），这里我们假设房间面积17㎡，房间高度2.8m，房间体积47.6m³，如下：
三、换气次数
《药品生产质量管理规范》（
FDA和ISPE的CNC（EMEA D级动态标准）级空间，6-20次/h
ISO8级（EMEA C级动态标准）空间，20-40次/h
ISO7级（EMEA B级动态标准）空间，40-60次/h
《药品
根据经验，
这里，换气次数可以先初步拟定为15次/h，如下：
