一、IQ安装确认的概念
安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息，包括：设备的名称、系统的描述、设备识别编号（硬件和软件）、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采购清单是否吻合，所有图纸、手册、备件、供货商信息和其它相关文件都要齐全。
1、 核对到厂生产设备或仪器、配件、配套设施、文件等是否符合选型要求,是否齐全。
2、 参照设备说明书和其他技术文件，核对该生产设备或仪器的各项参数是否符合设计要求、是否符合工艺流程和质量控制、检验精度要求。检查设备是否符合GMP的要求。
3、安装阶段，设备、管道、辅助设施和仪器均应按照设计图纸或厂家安装要求来进行安装和检查。同时，安装确认应包括该设备或系统的组成部分，辅助管道和量器的检定。
4、将供货单位的技术资料归档，收集制定有关操作文件、记录。
二、IQ的职责
IQ执行前我们需要准备哪些呢？
1、 先决条件
2、 人员的准备
3、 文件的准备
4、 所用IQ测试仪器的确认
5、 IQ测试的计划
6、 IQ测试的计划
三、IQ文件通用文件内容以配液系统为例
1、验证策略的确认
2、测试仪表的校准
3、文件确认
4、系统安装确认
否跟图纸一致，如果有偏差则需要进行偏差处理。
5、部件参数确认
6、证书确认
7、公共设施确认
8、焊接文件确认
9、排水能力
10、死角确认
11、隔膜阀安装确认
12、水压的测试
13、清洗、钝化确认
14、如果有自控系统的部件需要对电气柜安装进行确认
15、输入输出测试
16、如果有上位机的话要对上位机硬件进行确认
17、软件版本确认
18、喷淋覆盖测试
