我们在进行质量风险评估的第一个环节风险识别时可以考虑"六五法则"。
风险识别是风险管理中至关重要的一个环节，风险识别的是否完全决定了风险管理的深度。因此在这里介绍一下风险识别的“六五法则”，主要针对质量风险识别。
六：即六种质量风险（或质量风险后果），包括污染、交叉污染、混淆、差错、质量不合格、违反ＳＯＰ或法规。
五：即造成以上六种风险的五方面原因，即我们常说的人、机、物、法、环。
在风险识别的过程中，均可以遵循“六五法则”来考虑。
比如：投料过程中的风险识别，考虑污染和交叉污染等风险。
１、污染：１）人可能对物料造成污染；２）机，投料用的设备的材质可能对物料产生污染；３）物，物料中的异物对产品的污染；４）法，投料方法不当可能造成物料被污染，比如真空抽料可能带来的污染；５）环，敞开式投料环境可能污染物料。
２、交叉污染：１）人员操作不同产品物料时引起的交叉污染；２）机，投料用的设备或反应设备非专用，未清洗或未清洗干净产生交叉污染。３）物，物料存放不当带来的交叉污染；４）法，投料方式选择不当造成交叉污染；５）环，不同产品在同一空间或公用同一通风系统带来的交叉污染。
