一、引言
前面介绍了法国、德国上市药物的说明书查询及上市时间确认的方法,本次介绍一下荷兰上市药物的查询方法,与大家交流和分享。
二、荷兰药物信息的查询方法
1、进入荷兰药物评价委员会(Medicines Evaluation Board of Netherlands)的官方网站页面,网址:http://www.cbg-meb.nl/

2、主页页面采用的是荷兰语,该网站可以全文英文使用,点击网页右下角Languages下面的English,进入英文页面,网址:http://english.cbg-meb.nl/


3、点击页橙色行第四项Medicines Information Bank,进入页面,网址:http://english.cbg-meb.nl/medicines-information-bank

4、点击Human部分,进入检索页面,网址:http://db.cbg-meb.nl/ords/f?p=111:1:0:::SESSION:P0_DOMAIN,P0_LANG:H,EN

5、在此检索界面可以检索荷兰上市药物信息,以Sugammadex药物为例进入检索页面,网址:http://db.cbg-meb.nl/ords/f?p=111:2:0:SEARCH:NO:RP%2C2:P0_DOMAIN%2CP0_LANG%2CP2_QS%2CP2_AS_PROD%2CP2_AS_RVGNR%2CP2_AS_EU1%2CP2_AS_EU2%2CP2_AS_ACTSUB%2CP2_AS_INACTSUB%2CP2_AS_NOTINACT%2CP2_AS_ADDM%2CP2_AS_APPDATE%2CP2_AS_APPDATS%2CP2_AS_ATC%2CP2_AS_PHARM%2CP2_AS_MAH%2CP2_AS_ROUTE%2CP2_AS_AUTHS%2CP2_AS_TGTSP%2CP2_AS_INDIC%2CP2_AS_TXTF%2CP2_AS_TXTI%2CP2_AS_TXTC%2CP2_RESPAGE%2CP2_SORT%2CP2_RESPPG:H%2CEN%2Csugammadex%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2CN%2CN%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C1%2CPRODA%2C10

6、点击检索结果中的Bridion,获取相关信息,进入页面,网址:http://db.cbg-meb.nl/ords/f?p=111:3:0:SEARCH:NO::P0_DOMAIN,P0_LANG,P3_RVG1:H,EN,100660#second



三、个人体会
1、荷兰药物评价委员会的官方网站可以全文采用英文,方便了我们的使用
2、文中采用了Sugammadex作为例子进行举例,进行如下几点说明:
(1)在检索药物信息的页面采用了Sugammadex英文检索,如果所检索的药物具有英文名,均可在英文和荷兰语的两个页面检索使用,两者在语言上可以通用。若只具有荷兰语名称,建议使用和荷兰语检索页面检索
(2)Sugammadex药物在欧盟已经上市,所以我们检索到的说明书与在欧盟网站上的说明书一致,并为英文撰写。如果该药物未在欧盟上市,检索到的说明书会是荷兰语的说明书。
(3)说明书中的第9项介绍了首次在荷兰上市时间,由于Sugammadex药物在欧盟已经上市,该说明书第9项为欧盟上市时间,通过第9项为一致性评价过程中参比制剂确认提供时间上的依据
3、以上是使用过程中的一点点体会,希望大家批评指正。
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heavybird