在学会如何做一名优秀的
一、什么是(,质量保证)?
美国质量管理协会()则将定义为:是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。贯彻着的精神理念,保证产品质量安全、有效且满足顾客要求。
二、QA有什么作用?
知道了什么是
三、QA有哪些岗位?
通过
1.研发
2.现场负责了对生产全过程的质量监控,保证了药品的安全、有效、稳定,同时也保证了产品全部符合质量要求,发挥了重要的作用。
3.体系
4.不良反应管理
5.取样
6.验证
7.其他
那么,怎样才算一名优秀的
先来看一个故事(故事从网络上摘抄):
从前,有一条山路,路上遗留了许多陷阱。第一个管路人隔几天巡视一遍,
总能救出误入陷阱的人,人们感激他,偶尔还能得点感激的银子;第二个管路人
仔细地把路查一遍,在有陷阱的地方都立了标志,所以,人们都记住了他;第三
个管路人花了好长时间把所有的陷阱都填平了,从此以后在也没有人知道陷阱的
事了。最终,人们感激第一个人,记住了第二个人,忘记了第三个人。
一个称职且优秀的的这种工作性质也导致了多数人对他的遗忘,所以很多企业的文化就是不重视没有多大的存在的价值。
所以,应该注意将注重工作的方式,我们自身首先要有非常高的质量知识和处理问题的能力,其次我们需要将我们的成果展示给其他人知道,我自工作后就有做记录的习惯,当然这是我的领导教导我的。偶尔高层领导问起来我最近做过什么事情,都是可以对答如流的。在年终做总结也可以把自己一年来做过的工作努力表达出来,为构建企业质量管理体系,做过多少的努力,让别人都可以看到我们的成果。
总结我做了多年
①做QA要有强大的内心,需要承受各种压力,背锅这种都是很正常的事情;
②QA要有冷静的头脑和严谨的分析问题的能力,我们要处理各种突发状况,出现了偏差我们要从哪些方面去调查?人机料法环测到底哪一项有问题呢?这种分析问题的能力会一生受益,人就在不知不觉中学会了很多不同看待问题的角度,从而收获更多东西;
③QA要保持初心,端正态度。不能因为生产或检验人员是你的好友或密切关系的人就睁一只眼闭一只眼,我们做质量的要把控好产品质量的红线和我们职业道德的底线。另外就是我们的态度要端正,跟其他部门或领导发生矛盾都应该以解决问题为上的积极态度,受气的时候谁都会很难受,但是问题总是要解决的。做QA还有很重要的方面就是跟各部门的人员或领导打交道,这不仅是个事情,还是一种工作能力。
④ QA要严格把关质量。这一点其实跟上面保持初心是不一样的,很多企业的高层或老板会宁愿追求眼前的利益而要求怎样怎样。万一利益和质量问题有冲突了呢?作为质量人员,我们熟悉法律法规,我们就应该站出来把其中的利害弊端分析给领导知道,这样做会有怎样的影响,是不是违反了法规的要求。有人也会说,一意孤行这样岂不是饭碗不保?但是你认真想想,一味追求利益而不顾药品质量安全的企业可以长久吗?像长春生物一样,药品质量问题可以隐瞒多久?这样还不如投奔另一家重视质量的良好企业文化的公司,自己也可以走得更长久,也不必整天担惊受怕。
⑤自身的能力要过硬,需要不断学习。做QA真是十八般武艺样样精通,因为你需要比别人懂得更多才能去监管别人,所以就要不断学习更多东西,了解每个工序每个操作,文件、验证这些都必须非常熟悉。有句话就是:你必须非常努力,才能看起来毫不费力。
QA这条路或许会很难走,但是作为药品的监管者,我们身上肩负着责任,即使不是那么伟大的全心全意为人民服务,但我们至少是全心全意为药品质量安全服务,我们应该为自己而骄傲,共勉!