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【文档分享】CTD格式申报相关法规文件汇编

药审中心CTD格式申报相关文件汇编目录

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（

药审中心CTD格式申报相关文件汇编目录）

（

1 关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知）

（

3 CTD格式申报主要研究信息汇总表（制剂））

（

4 CTD格式申报主要研究信息汇总表（原料药））

（

5 CTD格式申报资料撰写格式（制剂））

（

6.SFDA-关于按CTD格式开展技术审评的几点说明(2011-4-12)）

（

7 药学研究主要信息汇总表）

（

8.关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理）

（

9 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行））

（

10 药品注册申报资料的体例与整理规范）

（

11 关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明）

（

12 CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答）

（

14.电子提交操作演示(2011年版)）

（

国食药监注[2010]387号附件化学药品CTD格式申报资料撰写要求）

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发布于 2020-06-11 16:57:49 © 著作权归作者所有

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