1.国家药品监督管理局药品审评中心负责药品上市许可申请审评。
2.变更药品生产许可证许可事项的，向原发证（省局）提出申请，受理15日作出准予变更决定，持有人在注册证书有效期届满前6个月再注册。
3.从事药品经营的应向省局申请药品经营许可证。
4.药品生产许可证，有效期五年，分正副本，应载明：许可证编号，分类码，企业名称，统一社会信用代码，住所，法定代表人，企业负责人，生产负责人，质量负责人，质量受权人，生产地址，生产范围，发证机关，发证日期，有效期限等。
5.药品生产许可证载明事项分为：许可事项，（☞生产地址，生产范围等）
登记事项（经营场所，法定代表人，企业负责人，生产负责人，质量负责人，质量受权人）。
6.药品生产许可证编号：省份简称+四位年号+四位顺序号，企业变更名称等许可项目以及重新发证，原编号不变。
分类码：
是生产范围归类统计的字母。（A：代表：自行生产的药品上市许可持有人，B：代表委托生产的药品上市许可持有人，C:受托生产的的药品上市许可持有人，D:原料药
小写字母代表制剂属性，（h代表化学药，z代表中成药，S代表生物制品，d代表体外诊断试剂。y代表中药饮片。x代表其他。
