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两家「生发神药」同日获批!微谱皮肤外用制剂质量研究服务 不负所托

微谱化学药品质量研究平台皮肤外用制剂质量研究技术团队为两家客户提供了体外释放研究和体外透皮研究,以专业服务助力客户加速研发进程,拓展产品管线布局!
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两家「生发神药」同日获批!微谱皮肤外用制剂质量研究服务 不负所托

3月11日,NMPA官网发布消息:江苏万高药业股份有限公司(以下简称“万高药业”)和中山万汉制药有限公司(以下简称“万汉制药”)的米诺地尔米诺地尔搽剂于同日喜获批准。两家品种均包含2%(60ml:1.2g)和 5%( 60ml:3.0g)规格。
微谱化学药品质量研究平台皮肤外用制剂质量研究技术团队为两家客户提供了体外释放研究和体外透皮研究,以专业服务助力客户加速研发进程,拓展产品管线布局!

两家「生发神药」同日获批!微谱皮肤外用制剂质量研究服务 不负所托

万高药业&万汉制药米诺地尔搽剂同日获批

国家卫健委调查显示,我国脱发人群数量已超2.5亿,脱发俨然已经成为一个日益严重的社会性问题。其治疗方式主要包括内用药物、外用药物和毛发移植等,其中米诺地尔是目前临床治疗雄激素性秃发的一线外用药物。据米内网数据显示,2023年米诺地尔外用制剂在中国网上药店终端的销售额已经超过19亿元。
米诺地尔是一种周围血管舒张药,初始研发时用于治疗高血压。临床试验中发现,用它超过2个月会出现多毛症的副作用,由此开始了米诺地尔用于脱发治疗的应用阶段。研究显示,米诺地尔能较好地调节毛囊生长周期,局部长期使用时可刺激雄激素性脱发和斑秃患者的毛发生长。
万高药业和万汉制药此次获批的米诺地尔搽剂均包含了2%(60ml:1.2g)和 5%( 60ml:3.0g)两种常见的浓度规格。随着它们的获批上市,将为饱受脱发困扰的人群带来生发的新希望。

微谱皮肤外用制剂质量研究全力以赴 不负所托

在该研究项目中,微谱化学药品质量研究平台皮肤外用制剂质量研究技术团队为其提供了专业的体外释放研究和体外透皮研究。

两家「生发神药」同日获批!微谱皮肤外用制剂质量研究服务 不负所托
微谱化学药品质量研究平台服务能力涵盖研发测试服务、皮肤外用制剂质量研究及微生物测试及研究等专业服务。我们的皮肤外用制剂质量研究服务,基于国内外药典、法规与指导原则指导原则的规定,深入构建了体外透皮与体外释放等方面的研究能力,以此支撑针对不同剂型的药物研究体系,为客户提供优质的皮肤外用制剂质量研究整体解决方案和策略,为药品的研发及顺利上市保驾护航!
全力以赴,不负所托。未来,微谱化学药品质量研究平台还将继续赋能更多客户创新产品快速上市,不负行业伙伴信赖与支持!

参考资料:
1. 江西药品监管,这款药物竟因"副作用"大受欢迎,米诺地尔到底该怎么用?不同人群不同选择!
2.人民网,中国超过二点五亿人受脱发困扰 “秃”如其来的烦恼,怎么破?
3. 米内网,【重磅】19亿大品种,江苏万高药业获批了

发布于 2024-03-26 13:17:28 © 著作权归作者所有
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