原文作者:Orlando López
整理:西门君
西门君话
Orlando López,是数据完整性领域的SME,自一九八几年开始历任多个Top10 跨国制药巨头DI、CSV CS合规 负责人,著有与数据记录及数据完整性相关著作近40部,本文是其自2011年开始整理的对全球各类GxP计算机化系统法规的一个corsswalk(本文链接中版本为最新版)。
其中以EU GMP计算机化系统为主题,索引了近乎全球的csv法规(甚至包含了中国、泰国、日本、俄罗斯,当然没有比较新的英文译本的法规除外)。
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