近年来，真实世界研究一再证明自己的价值。
真实世界研究形成闭环
尽管只是纯粹的理论研究，却为国内真实世界研究奠定了逻辑基础。随后，关于灯盏细辛注射液、松龄血脉康胶囊、腹针、疏血通注射液等临床上常见的中医药手段的真实世界研究陆续开展起来。
国内真实世界研究相关成果数量数据来源：Pubscholar
部分开展真实世界研究较多的高校数据来源：Pubscholar
2019年6月，国家药监局与海南省政府联合启动海南临床真实世界数据应用试点工作，尝试将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册。同年9月，国家四部委联合发文支持博鳌乐城先行区发展，并明确提出“开展真实世界临床数据应用研究”。随后，将真实世界研究应用于药品、医疗器械审批的相关规定体系，陆续建立起来。
国内部分真实世界研究相关政策数据来源：动脉网根据公开信息整理
巨头的抢跑
根据刚刚结束的第二届博鳌国际药械真实世界研究大会数据，过去3年间，在乐城医疗先行区的真实世界数据应用试点中，累计有13个试点品种获批上市，试点范围覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。2023年4月开始，乐城医疗先行区地医疗器械真实世界研究进入常态化，更多创新医疗器械品种申请纳入真研前置沟通渠道。
国内部分基于真实世界研究获批的产品数据来源：动脉网根据公开信息整理
Biotech弯道超车？
责任编辑：白芨
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