喜讯,和誉医药CD73抑制剂ABSK051临床试验申请获国家药监局批准

发布时间:2023-11-09 发布来源: 药智新闻
11月09日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其自主研发的新一代CD73抑制剂ABSK051临床试验获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床研究许可,即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验。关于ABSK051-101这是一项首次人体(FIH)、多中心、开放性、I期临床试验,包括单药治疗剂量递增部分和联合治疗剂量递增部分。本研究将评估ABSK051单药在任何类型晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗肿瘤活性;以及ABSK051联合替雷利珠单抗在特定肿瘤类型(肺癌、结直肠癌、卵巢癌和胰腺导管腺癌)患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗肿瘤活性。
喜讯,和誉医药CD73抑制剂ABSK051临床试验申请获国家药监局批准

责任编辑:木棉
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