近日,康方生物(9926.HK)宣布,由合作伙伴SummitTherapeutics(简称Summit)主导的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西(AK112/SMT112)联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的国际多中心注册性III期HARMONi-3研究(试验方案编号:AK112-3003或SMT112-3003)已完成首例患者给药。关于依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112/SMT112)2022年12月,依沃西以总交易额高达50亿美金(5亿美金首付款),外加销售净额两位数提成的合作方案,授予美国SummitTherapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权,创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前,依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月,依沃西首个新药上市许可申请(NDA)获得受理,并获优先审评资格。

责任编辑:木棉
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