螳螂捕蝉，黄雀在后，黄雀延颈欲啄，殊不知弹丸在其下。殊不知一颗“弹丸”正瞄准其中一只“黄雀”。近日，礼来在ClinicalTrials.gov注册了Orforglipron的3期临床试验，该项试验是直接比较Orforglipron与口服版Semaglutide在2型糖尿病和二甲双胍血糖控制不足的患者中的疗效和安全性。
图片来源：ClinicalTrials.gov
头对头口服司美格鲁肽！礼来如何将GLP-1的巅峰对决，拉向另一个主战场？
01首款GLP-1王者归来
2023年上半年，全球GLP-1市场规模达161亿美元，基本属于礼来与诺和诺德两分天下，两者的GLP-1产品合计销售额超145亿美元。
图片来源：医药笔记
头对头比疗效，王者对王牌。礼来在Tirzepatide的临床试验中，也将矛头直指Semaglutide，据临床数据显示，5mg、10mg和15mg三种剂量的Tirzepatide相比Semaglutide都提供了更好的A1C和体重减轻。
图片来源：礼来官网
“兵家”必争之地的较量。据诺和诺德2023半年报显示，其2型糖尿病治疗领域GLP-1产品在中国（不含中国香港和中国台湾地区）的销售额以CER计算增长97%，远高于其他地区，但值得注意的是，中国（不含中国香港和中国台湾地区）的销售额却仅有31.18亿丹麦克朗，又远低于其他地区。
图片来源：诺和诺德2023半年报
随着GLP-1药物在减重方面的疗效，全球减重市场规模将迎来放量。据摩根士丹利研究预测，全球减重药物市场规模到2030年将达540亿美元，尽管美国作为减重药物市场的大头，但据华金证券报告显示，预计到2030年中国成人超重/肥胖合并患者人数将达8.1亿人，65%以上人群可能面临肥胖困扰，国内减重市场将成为美国以外市场的主要“阵地”。
图片来源：华金证券
对“兵家”必争之地，礼来也是用心至极。在Tirzepatide获美国FDA批准后的4个月，就向中国递交了用于治疗成人2型糖尿病的申请。此外，礼来还在中国专门注册开展了Tirzepatide用于肥胖或超重成人的3期试验SURMOUNT-CN，共纳入210名中国患者。据礼来官微此前消息，SURMOUNT-CN试验达到主要终点和所有关键性次要终点，而这一结果将于10月在欧洲糖尿病研究协会（EASD）学术年会上公布。
图片来源：礼来官微
如此行云流水的操作，礼来将所有焦点都集中在了Tirzepatide和Semaglutide之间，就在大家都在关注Tirzepatide将开启继降糖和肥胖之后的第三回合（口服）较量时，礼来抛出了另一个“杀手锏”。
02拉向另一个战场
对比Tirzepatide和Semaglutide，Orforglipron没有显示出特别的优势。在2023年6月的83届美国糖尿病协会（ADA）大会上，礼来公布的Orforglipron用于减重的临床2期研究数据显示，在26周时，Orforglipron实验组（剂量）减重8.6%-12.6%，而对照组（安慰剂）为2.0%，在36周时，Orforglipron实验组（剂量）减重9.4%至14.7%，而对照组（安慰剂）为2.3%。
图片来源：医药笔记
中国同样是礼来选择的主“战场”之一，据国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，2023年8月以来，礼来在国内注册了LY3502970胶囊的3项临床试验，适应症包括肥胖或超重、合并肥胖或超重的2型糖尿病及伴体重相关合并症，而LY3502970正是Orforglipron。
图片来源：国家药物临床试验登记与信息公示平台
此时，在拼完疗效，拼长效，拼完长效，拼用药方式，算上如今的用药成本，GLP-1才算是真正进入到白热化的竞争阶段。
03小结
参考来源：2、第一财经《“躺瘦”成真？两款减肥药已递交申请！》
责任编辑：白芨
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