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特应性皮炎新选择?Arcutis递交创新外用制剂罗氟司特乳膏新适应症上市申请

发布时间:2023-09-21 发布来源: 药智新闻
近日,华东医药美国合作方ArcutisBiotherapeutics,Inc.(NASDAQ:ARQT)(以下简称“Arcutis”)对外宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交罗氟司特乳膏(0.15%)用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎的补充新药申请(sNDA)。关于罗氟司特乳膏关于罗氟司特乳膏(0.15%)临床数据此次递交还得到了一项Ⅱ期剂量范围的临床研究,一项患者接受长达52周治疗的开放标签的扩展研究,以及两项Ⅰ期药代动力学研究的数据支持。
特应性皮炎新选择?Arcutis递交创新外用制剂罗氟司特乳膏新适应症上市申请
责任编辑:木棉
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