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GxP IT DI管理要点(1) - Windows管理)
1. 域控管理对于GxP合规重要性
域控制器(Domain Controller,简称DC)管理对于药企管理具有重要性,主要体现在以下方面:
安全性和合规性:
药企管理涉及大量敏感信息,包括病患数据、临床试验结果、知识产权等。域控制器管理能够确保只有授权人员能够访问这些敏感信息,从而保护患者隐私,遵守法规和行业标准,降低数据泄露风险。
用户和权限管理:
药企通常有复杂的组织结构,包括不同部门和职能。域控制器管理允许企业管理者轻松创建、修改、删除用户帐号,以及管理用户的权限。这对于确保每个员工只能访问其需要的资源,并能够对不同级别的员工进行权限分级非常关键。
设备管理:
域控制器管理允许药企有效地管理其计算机设备,包括分配和追踪设备、软件安装和更新、设备远程锁定或擦除等功能。这有助于提高设备安全性、减少资产损失和降低IT支出。
集中化管理:
药企可能有多个地点或分支机构,域控制器允许实现集中化管理,确保整个组织的一致性。这有助于减少管理工作量,降低管理成本,并提高响应速度。
备份和恢复:
域控制器管理可以支持定期备份关键数据和配置信息,以防止数据丢失或系统故障。在发生故障或数据损坏时,能够迅速进行恢复,保障业务连续性。
审计和报告:
域控制器管理通常提供审计和报告功能,记录系统和用户活动,以便进行合规性审计和安全分析。这有助于识别潜在威胁和异常活动。
域级别安全策略:
药企需要实施高级的安全策略,以保护知识产权和医疗数据。域控制器管理允许企业制定和强制执行强密码策略、访问控制策略和其他安全政策,以提高整体安全性。
综上所述,域控制器管理对于药企管理至关重要,它不仅有助于确保数据安全和合规性,还提供了有效的用户、设备和权限管理,以及集中化管理、备份恢复和安全策略的实施,这些都对药企的运营和长期成功至关重要。
2.域控管理在GxP环境下的主要工作事项
安装部署
域管理员指导架构操作的部署和安装,提供文档和支持。
严禁他人在公司域内部署域控制器(DC)、DNS、DHCP服务器。
日常维护
管理公司域内的计算机帐号和权限,包括新员工、密码策略、离职员工等。
站点管理
规划、调整和实施站点的新增和撤除。
配置站点间的复制链接和服务器角色。
子网管理
根据物理网络划分子网。
每个子网需与最近的站点相关联。
域控制器(DC)管理
部署多台域控制器以确保冗余和数据安全。
安装活动目录和DNS服务,移动服务器到合适的站点。
定期备份AD数据库和组策略。
DNS管理
定期备份DNS数据库。
DHCP管理
禁止私自搭建DHCP服务器,需经批准后方可搭建测试服务器。
定期备份DHCP数据库。
组策略管理
满足最小化原则,谨慎部署策略,保留测试记录。
变更管理
重大变更需要经过测试、审批和详细计划。
一般变更需根据公司要求执行,保留相关记录。
紧急变更可在经理同意后立即实施。
管理员行为规范
遵守操作规范,不滥用权限,不恶意传播病毒或攻击系统。
不随意远程连接他人电脑,不滥用服务器资源。
发现系统漏洞应解决或上报,不滥用漏洞提升权限。
不滥用公司网络资源,不进行非法操作,不盗用他人帐号。
备份还原
管理员需每周检查备份的时效性,确保备份数据有效。
禁止他人私自备份和删除还原数据。
还原操作需经过经理授权审批,保留记录,规避风险