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专项定制?勃林格殷格翰递交survodutide的III期临床试验申请

发布时间:2023-09-18 发布来源: 药智新闻
近日,勃林格殷格翰中国向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide(GCGR/GLP-1R双重激动剂)在中国患者中的疗效和安全性。此前公布的全球多中心II期临床研究数据表明,在为期46周的survodutide治疗期后,患者体重减轻可高达19%。关于SurvodutideSurvodutide是一种GCGR/GLP-1R双重激动剂,可同时激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰高血糖素(GCG)受体,在抑制食欲的同时,还能提高能量消耗,从而治疗肥胖。目前,勃林格殷格翰也在同期开展另一项II期研究,旨在评估survodutide对非酒精脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化(F1/F2/F3期)成人患者(无论是否患有2型糖尿病)的疗效。试验预计在2023年第4季度完成。该研究已获得美国FDA针对其成人NASH适应症的快速通道资格认定。Survodutide由勃林格殷格翰和ZealandPharma联合开发,是勃林格殷格翰在心肾代谢疾病领域重要的在研药物之一。
专项定制?勃林格殷格翰递交survodutide的III期临床试验申请
责任编辑:木棉
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