近日，NMPA官网显示，江苏悦兴医药技术的舒更葡糖钠注射液（
注射液）获批上市并视同通过一致性评价，从2022年4月第一家国产舒更葡糖钠仿制药上市到现在，已经有9家国产厂商获批生产，加上原研默沙东，目前的竞争格局已达10家。
注射液）获批上市并视同通过一致性评价，从2022年4月第一家国产舒更葡糖钠仿制药上市到现在，已经有9家国产厂商获批生产，加上原研默沙东，目前的竞争格局已达10家。 舒更葡糖钠注射液（Sugammadex Sodium Injection），是由默沙东研发的全球首个以及目前唯一批准在中国上市的特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。临床上用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，以及在儿童和青少年患者中用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。
舒更葡糖钠注射液中的活性成分舒更葡糖是一种经修饰的γ-环糊精，可以选择性结合神经肌肉形成复合物，阻断神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵，进而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体相结合的神经肌肉阻滞药物的数量，由此拮抗由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
舒更葡糖钠可显著降低肌松残余术后并发症如肺部并发症、术后恶心呕吐，并缩短患者手术室至PACU、PACU至病房的时间，加速患者术后出院。
舒更葡糖钠注射液被誉为麻醉领域近20年的重大药物发现，目前已被《肌肉松驰药合理应用的专家共识（2017）》、《中国加速康复外科临床实践指南（2021）》、《美国麻醉医师学会困难气道管理实践指南（2022）》等国内外多个权威指南或共识推荐。
舒更葡糖钠注射液于2008年7月首次在欧洲上市，其后分别于2010、2015年在日本和美国上市，商品名为Bridion（布瑞亭），并于2017年4月获准在中国上市销售。
舒更葡糖钠注射液自在国内上市至今，市场规模涨势良好。根据米内网数据，舒更葡糖钠注射液2021年在我国销售额约为3亿元，2020年约为1.7亿元，同比增长79.10%。而在全球范围，根据默沙东年报数据，舒更葡糖钠注射液2021年销售额为15.32亿美元，2022年达16.85亿美元，同比增长10%，折合人民币接近120亿元。
随着国内仿制药的上市，这个临床唯一的靶向肌松拮抗剂从“千元”时代进入“百元”时代，并且已于今年通过医保谈判进入国家医保目录，国家医保支付标准为225.37元（2ml:200mg）、454.5元(5ml：500mg)。进入医保后，舒更葡糖钠注射液的国内市场规模会进一步扩大，未来前景良好。
（来源：米内网）
舒更葡糖钠在国内的化合物专利已于2020年11月到期，大批企业布局相关产品。
短短一年时间，国内的舒更葡糖钠注射液仿制药从0到9，扬子江药业于2022年4月拿下国内首仿，接着各企业迎来爆发，湖南科伦制药拿下第二家，成都苑东生物制药、贵州益佰制药、浙江仙琚制药、西安汉丰药业、宜昌人福药业、南京泽恒医药和江苏悦兴医药相继获批并过评。
加上原研默沙东，舒更葡糖钠注射液竞争格局已达10家，满足集采门槛，目前是过评最多且未被纳入集采的注射剂，十分有希望被纳入第九批集采。
不仅如此，根据CDE官网，目前处于舒更葡糖钠注射液报产阶段的企业还有18家，包括重新提交申请的齐鲁制药和南京正大天晴制药等，可以想象未来竞争会有多激烈。
舒更葡糖钠注射液报产企业：
编辑：Rae
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