首先，True Copy是区别于原始记录的地方在于，其并不是直接产生、被首次抓取的（First Captured Information）信息，它是由复制产生的或者说是一种复印件。
为什么有复制和复印的说法，其实是为了区分数据的电子属性与纸质属性，电子属性的数据复制起来非常便捷，Windows里Ctrl+C就可以实现，当然也可以通过特定的批处理命令去实现，而复印，则针对的是纸质记录；无论是哪种形式的数据、记录或者说信息，也不论其存储在何种介质上，只要符合是复制产生或者说复印产生，那么就满足了是True Copy的一个必要条件。
那么另一个必要条件就涉及到了我们的第二个关键词，be verified，也就是说Ture Copy与原始记录是否一致，是经过确认的。
MHRA提供了两种确认的方式举例，也可以简单理解成分别针对纸质和电子记录的复制过程。
对于纸质记录的复印，往往会由执行复印操作的人员在复印件上签名签日期，来保证复印过程不走样；但说实话，单纯要求签名，其实并不足够，签名的时候你有想过签名的含义是什么吗？一方面，签名代表你确认了复印的过程，复印后的文件至少是完整的，没有遗漏，另一方面我觉得很重要的在于，被复印的纸质文件的来源是原始的纸质记录，而非复印件。
为什么有这个要求，个人认为也是为了防止原始记录发生修改的情况下，修改之前的复印件不再与原始记录保持一致的问题。
对于电子记录的复制，MHRA的要求是可以通过验证的流程来确保其一致性，言下之意在于，电子数据复制的流程经过验证后，可以认为其产生的数据是True Copy，而不用每次去比较、确认复制后的文件是否一致，比如每次复制的过程进行MD5的校验，很多产生真实副本的过程其实是自动化完成的，比如对原始数据的备份，往往也是一种True Copy。
最后一个关键词是Same Information，复制后的数据、信息和记录需要和原始数据、信息和记录保持一致，这点其实有的时候还是比较困难的，写制药行业法规、指南的人，或许并不是专业的IT人员，有些电子数据的元数据信息在复制前后其实是有可能发生改变的，这就提示我们对整个产生True Copy的过程进行分析，识别出哪些数据是关键数据不能发生改变的，哪些改变又是可以接受的。
