专题 计算机化系统验证

计算机化系统验证(Computerized System Validation,CSV)是提供正式的评估和报告等文件性的证明,用以确认计算机化系统的全生命周期(包括软件和系统的开发,系统的安装实施,首次确认,操作,修改,重新确认,运维和退役)是按照要求进行的,并且对于使用自动化数据输入/输出(I/Os)的系统,计算机化系统验证还需要确保其电子数据在输入,中间处理,输出过程中的准确性和效率。

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