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国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见
国家药监局 NMPA
草案/征求意见稿
2024-02-05
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)意见
国家药监局 NMPA
草案/征求意见稿
2023-12-26
国家药监局综合司公开征求实施《药品经营和使用质量监督管理办法》有关事宜(征求意见稿)意见
国家药监局 NMPA
草案/征求意见稿
2023-12-22
公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见
国家药监局 NMPA
草案/征求意见稿
2023-11-06
公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》意见
国家药监局 NMPA
草案/征求意见稿
2023-10-24
《药品监督管理行政处罚裁量适用规则(征求意见稿)》
国家药监局 NMPA
草案/征求意见稿
2023-10-19
药品经营和使用质量监督管理办法
国家市场监督管理总局
现行有效
2023-10-13
中华人民共和国行政复议法(2023 年 9 月 1 日第十四届全国人民代表大会 常务委员会第五次会议修订)
全国人大常委会
现行有效
2023-09-01
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博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。
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曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。
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博普智库荣誉讲师 三十多年来一直从事药品检查、药品监管工作,曾任药检所副所长、药监局局长。 多次参加GMP、GSP及飞行检查,擅长QA、QC和药品研发及注册。
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